В ответе за здоровье нации

Продолжительность жизни в современном мире во многом зависит от достижений науки и технологий, в частности от уровня развития фарминдустрии в стране. В Беларуси на страже здоровья соотечественников вот уже более полувека стоит открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов».

С 2000 по 2015 год среднемировой показатель продолжительности жизни вырос на пять лет. Тем не менее огромный разрыв по данному показателю между богатыми и бедными странами по-прежнему сохраняется. Об этом говорится в новом докладе Всемирной организации здравоохранения «Мировая статистика здравоохранения: мониторинг показателей здоровья в связи с Целями устойчивого развития».

Мужчины в Беларуси живут в среднем 65—66, женщины — 76—78 лет. Рост продолжительности жизни людей — это во многом заслуга науки, медицины и фармацевтики. Именно поэтому развитие фармацевтической промышленности — собственного лекарственного производства — один из приоритетов в политике любого государства, тогда как зависимость от импорта медицинских препаратов — прямая угроза здоровью нации и безопасности страны.

От первой таблетки до высоких технологий

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП») по праву гордится статусом лидера фармацевтической отрасли Республики Беларусь. Его история началась в 1965 году с небольшой фармацевтической фабрики по выпуску настоек, мазей, масел и таблеток. Однако уже спустя четыре года фабрика была переведена в разряд предприятий союзного значения. В 80-х годах прошлого столетия начались масштабная модернизация и расширение производства. С тех пор этот процесс непрерывно продолжается.

В 1985 году на предприятии начал функционировать новый таблеточный корпус. В 1991-м было запущено производство инъекционных растворов в ампулах, в 1995-м создано производство стерильной рассыпки антибиотиков во флаконах, а в 1997-м организован выпуск капсульных препаратов.

В 2010-е годы ОАО «БЗМП» провело очередную масштабную модернизацию ряда своих производств в соответствии с последними требованиями, предъявляемыми к предприятиям, выпускающим лекарственные средства. Так, в декабре 2013-го введен в эксплуатацию корпус по производству твердых лекарственных форм в соответствии с международными стандартами GMP (правилами надлежащей производственной практики), в декабре 2015-го — еще один корпус по выпуску стерильной рассыпки антибиотиков, оснащенный современным, высокотехнологичным оборудованием. Оно позволяет производить высококачественные стерильные лекарственные средства, которые могут конкурировать не только на внутреннем, но и на внешних рынках.

Предприятие нацелено на освоение в основном дженерических препаратов, которые уже вышли из-под патентной защиты. ОАО «БЗМП» создает и выпускает качественные препараты-аналоги с таким же действующим веществом, как и у оригинального лекарства. Работа начинается с исследований и рекомендаций отдела маркетинга, хотя во главу угла ставятся не только коммерческий потенциал и маркетинговые выгоды, а прежде всего эффективность препарата. Ведь лекарства — это продукция, имеющая высокую социальную значимость.

Сегодня ОАО «БЗМП» обеспечивает жителей Республики Беларусь, ближнего и дальнего зарубежья более чем 200 наименованиями востребованных дженерических лекарственных средств 12 фармакотерапевтических групп. Каждый год ассортиментный ряд выпускаемой продукции расширяется как минимум на 10—12 наименований вновь освоенных лекарственных средств.

Стандарты качества и фармаконадзор

Три года назад ОАО «БЗМП» ввело в эксплуатацию новый таблеточный корпус, на котором в настоящее время производится более 1,5 млрд таблеток и 180 млн капсул в год. Там соблюдены все требования надлежащей производственной практики — стандарта GMP.

В конце 2015 года был введен в эксплуатацию цех стерильной рассыпки антибиотиков, также спроектированный по последнему слову техники и с соблюдением современных требований фармацевтического производства. В конце прошлого года это производство вышло на проектную мощность — 50 млн флаконов антибиотиков в год.

Около 300 из почти 3000 работников предприятия являются сотрудниками специализированной службы качества — отделов обеспечения и контроля качества. Ведь жесткий контроль и анализ рисков необходимы на каждом этапе производства — от входного контроля исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов и до технологического контроля и микробиологического мониторинга производства, включая контроль качества промежуточной и готовой продукции на соответствие требованиям спецификаций и ТНПА.

Подход к обеспечению качества на предприятии очень серьезный и строгий, поскольку там выпускают продукцию, которая, будучи безопасной и эффективной, должна улучшать здоровье людей. Поэтому работы по контролю качества выпускаемой продукции выполняются с помощью высокочувствительного и высокоселективного оборудования. Используются жидкостные, газовые и ионные хроматографы, различные анализаторы, титраторы, идентификаторы распадаемости и другое современное оборудование.

На ОАО «БЗМП» поэтапно внедряются требования GMP и проводится работа по обеспечению эффективного функционирования фармацевтической системы качества, что позволяет предприятию получать национальные и международные сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики GMP. Сейчас полностью сертифицированы 90 % производственных участков, 10 % находятся на реконструкции.

в настоящее время ОАО «БЗМП» выполняет комплекс работ, направленных на поэтапную сертификацию своих производственных мощностей на соответствие требованиям FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США).

Предварительный аудит FDA уже прошли таблеточный корпус и производство стерильных антибиотиков в форме порошков для инъекций во флаконах. Когда работы будут полностью завершены, предприятию откроется доступ по поставкам своей продукции на фармрынок США и рынки других зарубежных стран.

Борисовский завод медицинских препаратов осознает свою ответственность перед потребителем за безопасность и эффективность лекарственных средств. Ведь качество выпускаемой продукции — это залог здоровья нации и гарантия будущего предприятия.

Миссия ОАО «БЗМП» — помогать сохранять, укреплять и восстанавливать здоровье людей. Качественное и добросовестное выполнение этой миссии на протяжении более чем полувека отражено в слогане компании: «Нам доверяют самое ценное». Основываясь на данной философии, ОАО «БЗМП» ставит перед собой задачу выпускать востребованный ассортимент качественных, безопасных и высокоэффективных лекарственных средств по доступным ценам.

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
www.borimed.com

УНП 600125834