По каким правилам в Беларуси будут регистрировать предельные цены на лекарства

Нововведения вступают в силу с 14 июля 2023 года.

Это предусмотрено постановлением правительства от 6 июля 2023 года №444, которым внесены изменения в ряд ранее действовавших постановлений Совета Министров Беларусь.Ознакомиться с документом можно на главном правовом портале страны.

Постановлением №44 утверждено новое Положение о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, а также определен перечень лекарственных препаратов, предельные отпускные цены на которые подлежат регистрации.

В него внесли 37 международных непатентованных названий лекарственных препаратов, сообщает 1prof.by. Среди них есть, к примеру, такие болеутоляющие и жаропонижающие препараты, как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, нимесулид или, скажем, метформин и другие препараты, которые применяются при лечении сахарного диабета 2-го типа, а также используются при лечении при болезнях желудочно-кишечного тракта, как омепразол.

Широко представлены и лекарственные средства, действие которых направлено на снижение повышенного артериального давления, например, метопролол, рамиприл, моксонидин, а также препараты, которые применяются в кардиологической практике для лечение ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма – бисопролол, розувастатин, карведилол и др.

Постановлением Совмина установлено, что предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты должны быть зарегистрированы до 1 декабря 2023 г. Причем стоимость медикаментов фиксируется в белорусских рублях. Реализовывать остатки лекарств, если цены на них не зарегистрированы до 1 декабря 2023 года, разрешили до окончания срока годности в двух случаях. Если лекарственные средства прошли таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления либо поступили на склад покупателя или находятся в розничной продаже в аптечной сети.

Регистрация предельных отпускных цен осуществляется Министерством здравоохранения. Для этого держатель регистрационного удостоверения (уполномоченное им лицо) подает в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении необходимый пакет документов. Если раньше заявление рассматривали до 5 дней, то по новым правилам срок сокращен до 3 дней.

Министерство антимонопольного регулирования и торговли, как и раньше, будет проводить экономический анализ предельной отпускной цены, рассчитанной держателем регистрационного удостоверения, в течение 10 рабочих дней.

Ранее в Минздраве отмечали, что при регистрации предельных отпускных цен производителей будут использовать референтное ценообразование. В основе этого метода лежит анализ и сравнение цен на препараты с одинаковым действующим веществом, которые представлены на международном рынке. Такой механизм исключает возможность появления в Беларуси лекарств с одним и тем же наименованием по цене превышающей стоимость этих препаратов в соседних странах.

Читайте нас в: