ЕЭК: Создание правовой базы единого рынка лекарств ЕАЭС завершено

Евразийская экономическая комиссия  завершила создание информационной и правовой базы единого рынка лекарств ЕАЭС.

Об этом заявил член коллегии по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков на всероссийской GMP-конференции.

"Мы выполнили основную задачу, которая была поставлена перед нами в рамках ЕАЭС, - обеспечить доступ населения и специалистов здравоохранения к безопасным, качественным и эффективным лекарственным препаратам. Создана правовая и информационная база для работы единого рынка лекарств", - цитирует Корешкова пресс-служба ЕЭК.

Как сообщил Корешков, союзная нормативная база в сфере обращения лекарств представляет сейчас систему из 35 нормативных актов. Это 22 решения Совета ЕЭК, которыми приняты все надлежащие практики в сфере обращения лекарственных средств, а также основные документы по инспектированию производств, подтверждению эквивалентности скопированных лекарств, разработке и изучению биологических лекарственных препаратов.

Шестью решениями коллегии комиссии установлены требования к перечням лекарственных препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска, введена номенклатура готовых лекарственных форм, определены подходы к валидации аналитических методик, а также единые правила исследования стабильности лекарственных препаратов.

Семь рекомендаций коллегии ЕЭК устанавливают подходы к водоподготовке и валидации процессов производства, что позволяет осуществлять подтверждение стабильности производственного процесса по единым принципам и правилам.

"Таким образом, созданы все условия для свободного движения в Союзе безопасных, качественных и эффективных лекарств", - заявили в ЕЭК.

Читайте нас в: